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合乐hl888药业伏欣奇拜单抗获权威指南重磅推荐

合乐HL8·(中国区)集团

宣布时间

2025-07-24

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7月23日,《中国高尿酸血症与痛风诊疗指南(2024)》(下称“指南”)正式揭晓于国际风湿病学领域权威期刊《International Journal of Rheumatic Diseases》。合乐hl888药业1类新药伏欣奇拜单抗(Firsekibart)获指南推荐。

 

《中国高尿酸血症与痛风诊疗指南(2024)》是我国高尿酸血症与痛风领域最具权威性的临床实践指导文件。本指南由中华医学会内渗透学分会牵头、组织内渗透病学、风湿病学、肾脏病学、心血管病学、消化病学、要领学等多学科专家,基于GRADE系统要领学,通过系统评价最新循证医学证据,团结我国盛行病学特征和医疗资源可及性而制订。2025年7月,该指南正式揭晓于国际风湿病学领域权威期刊《International Journal of Rheumatic Diseases》,为临床医生规范诊疗提供了有力工具。

 

伏欣奇拜单抗获指南首次实名推荐


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关于痛风重复爆发(Recurrent Gout)通例治疗无效的患者,指南建议使用IL-1抑制剂(证据品级B,推荐强度2级)。特殊值得关注的是,我国自主研发的IL-1β抑制剂伏欣奇拜单抗(Firsekibart)的III期临床研究证据纳入推荐依据,这标记着我国在生物靶向治疗领域的重大科研突破,也为临床实践提供了新的治疗选择。

指南原文指出:“Recently, an express letter reported that firsekibart, a fully humanized IL-1β inhibitor administered as a single 200 mg subcutaneous injection, compared with compound betamethasone, demonstrated noninferior pain relief for acute gout attack and superior efficacy in delaying new flares within 6 months among Chinese patients.

(中文比照:最近,有相关文献称,firsekibart(伏欣奇拜单抗),这是一种全人源化 IL-1β 抑制剂,单次 200 mg 皮下注射给药,在急性痛风爆发的镇痛效果上不劣于复方倍他米松,并且在延迟6个月内新的爆发方面有优越的疗效 。

 

指南明确指出伏欣奇拜单抗的优越疗效,充分证实伏欣奇拜单抗获得国际及海内专家的高度认可与推荐

 

作为中国首个上市的国产IL-1β单抗,伏欣奇拜单抗的上市标记着合乐hl888药业在自身免疫领域立异突围蹊径上迈出里程碑式一步。

 

伏欣奇拜单抗已在6月30日商业上市,可咨询专业医疗人士的建议举行合理用药。合乐hl888药业正起劲推进伏欣奇拜单抗商业化历程,一直提升患者对立异疗法的可及性与可肩负性。




参考文献:

1.  Zhao R, et al. A critical role for interleukin-1β in the progression of autoimmune diseases[J]. Int Immunopharmacol. 2013 Nov;17(3):658-69.

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